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Par Le National |
Hépatite B: enquête sur un éventuel lien entre vaccin et leucémiesPARIS (AFP) – L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) va procéder, par précaution, à un recensement des cas de leucémies à la suite d’une étude américaine qui suggérerait un lien entre le vaccin contre l’hépatite B et cette maladie, selon l’Afssaps. « Les résultats d’une étude épidémiologique, présentés récemment par une équipe de l’école de l’université de Berkeley, suggéreraient un lien éventuel entre la vaccination contre l’hépatite B et l’apparition de leucémie chez des enfants, âgés de 0 à 14 ans dans le nord de la Californie entre 1995 et 1999 », indique lundi l’agence dans un communiqué. L’Afssaps a donc « demandé aux 31 Centres Régionaux de Pharmacovigilance de recenser et d’évaluer les cas de leucémie notifiés en France ». Elle va parallèlement faire un « examen approfondi du protocole de l’étude de Berkeley ». Autrement dit, les experts de l’Afssaps vont vérifier si l’étude tient debout et s’il n’y a pas des éléments susceptibles de fausser l’interprétation des résultats (« biais »). Le ministre délégué à la santé, Bernard Kouchner, a demandé le 19 avril à l’agence de lui rendre le plus rapidement possible les résultats de ces investigations qui « seront rendus publiques », précise l’agence. Les vaccins contre l’hépatite B font l’objet d’un suivi national de pharmacovigilance depuis juin 1994. Dans ce cadre, l’ensemble des données disponibles concernant les atteintes neurologiques, les maladies auto-immunes et les atteintes hématologiques sont régulièrement réévaluées. « A ce jour, l’analyse des données ne remet pas en cause le profil de sécurité d’emploi des vaccins contre l’hépatite B », affirme l’Afssaps. « C’est pourquoi, l’ensemble de ces données sera examiné, fin mai, lors de la prochaine Commission Nationale de Pharmacovigilance », ajoute-t-elle. |