Boursier.com
Gilead Sciences a annoncé que le service du gouvernement américain responsable de la pharmacovigilance (FDA, Food and Drug Administration) a approuvé Complera, un régime posologique complet à dose unique pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement. Complera combine trois médicaments antirétroviraux en une dose unique journalière.
Gilead a tout d’abord signé un accord de licence et de collaboration avec Tibotec pour le développement et la commercialisation de Complera en juillet 2009. En vertu de cet accord, Gilead assumera le rôle principal dans la fabrication, l’enregistrement, la distribution et la commercialisation de Complera aux États-Unis, au Canada, au Brésil, dans l’Union européenne, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Tibotec sera responsable de la commercialisation de la rilpivirine en tant que produit autonome et détiendra des droits de co-détail de Complera sur ces territoires. Une demande de commercialisation concernant le régime posologique à dose unique est actuellement en attente dans l’Union européenne.
Ces sociétés ont également conclu un accord pour le développement et la commercialisation du régime posologique à dose unique dans le reste du monde, y compris dans les pays en voie de développement. Gilead sera responsable de l’enregistrement, de la distribution et de la commercialisation du régime posologique à dose unique dans certains pays européens, en Amérique latine et dans les Caraïbes. Tibotec sera responsable de tous les pays situés en dehors des territoires de Gilead, dont les plus importants sont la zone Asie Pacifique, y compris le Japon, le Moyen-Orient, l’Europe de l’Est et toute l’Afrique.