Il existe un comprimé appelé Truvada qui contient les deux médicaments suivants :
- ténofovir DF (disoproxil fumarate)
- FTC (emtricitabine)
Depuis de nombreuses années, Truvada constitue un élément important de nombreuses combinaisons utilisées pour le traitement de l’infection au VIH. L’usage quotidien de Truvada oral réduit considérablement le risque de transmission du VIH pour les personnes séronégatives lorsqu’il est fourni en combinaison avec des mesures de prévention exhaustives incluant le dépistage et le traitement réguliers des infections transmissibles sexuellement et un counseling continu sur l’observance thérapeutique et la réduction des risques. On appelle cette approche la prophylaxie pré-exposition (PrEP).
Santé Canada a fondé son approbation de Truvada pour la prévention de l’infection par le VIH sur les données d’essais cliniques menés auprès d’hommes ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes, ainsi que chez des couples hétérosexuels dont l’un des partenaires avait le VIH. Dans ces études, les participants prenaient Truvada une fois par jour tous les jours, et le traitement s’est révélé très efficace pour réduire le risque de l’infection par le VIH.
Pour de nombreuses personnes qui souhaitent utiliser Truvada pour réduire leur risque de contracter le VIH, son prix élevé constitue un inconvénient important. Ce médicament coûte environ 1 000 $CDN par mois par personne.
Arrivée des génériques
Plus tôt cette année, Santé Canada a approuvé l’utilisation et la vente des formulations génériques à doses fixes des médicaments ténofovir DF et FTC. Cette approbation a été fondée sur les données fournies par les compagnies génériques montrant deux choses importantes :
- leurs versions des médicaments étaient absorbées aussi bien que les médicaments de marque
- les concentrations des médicaments génériques dans le sang se situaient dans la même fourchette de valeurs que les concentrations observées sous l’effet des médicaments de marque
Lorsqu’on montre que l’absorption des médicaments génériques et leur concentration sont semblables à celles des médicaments de marque, on parle de bioéquivalence. L’établissement de la bioéquivalence est souvent l’exigence normalisée suivie pour obtenir l’homologation des médicaments génériques utilisés dans de nombreux domaines thérapeutiques au Canada et dans d’autres pays à revenu élevé.
Dans une étude menée à Londres auprès de 293 personnes qui avaient acheté une combinaison générique de la combinaison ténofovir DF + FTC, les chercheurs ont trouvé que la plupart des participants avaient des taux de médicaments dans le sang qui étaient « semblables ou légèrement supérieurs » à ceux observés lors d’une étude sur Truvada. Aucun effet secondaire grave ne s’est produit, et personne n’a contracté le VIH ou le virus de l’hépatite B.
Questions de coûts et d’accès
En général, les médicaments génériques coûtent moins cher que les mêmes médicaments produits par les fabricants de médicaments de marque. Dans le cas du comprimé générique contenant la combinaison ténofovir DF + FTC, le prix de gros prévu est d’environ 400 $ par mois par patient (les pharmacies fixeront un prix quelque peu plus élevé). Même si au moins deux compagnies génériques offriront un comprimé contenant ténofovir DF + FTC, seuls les comprimés de ce genre fabriqués par la compagnie générique Teva sont approuvés pour la prévention et le traitement du VIH.
Ce prix prévu sera encore élevé pour de nombreuses personnes ayant besoin de la PrEP. Idéalement, les provinces et les territoires canadiens peuvent maintenant commencer le processus de se procurer la formulation générique de ténofovir DF + FTC à un prix considérablement réduit et de l’ajouter à la liste de médicaments subventionnés qu’ils offrent à la fois pour le traitement et la prévention du VIH.
À mesure que d’autres compagnies arriveront sur le marché et vendront une version générique de ténofovir DF + FTC, on s’attend à une baisse additionnelle du prix.
Les pharmacies pourront commander le comprimé générique contenant ténofovir DF + FTC auprès des grossistes dès le 26 juillet.
Le Québec subventionne déjà Truvada pour la prévention et le traitement du VIH. Une justification financière importante pour subventionner un comprimé contenant ténofovir DF + FTC générique pour la prévention réside dans les résultats d’au moins deux études qui ont montré que le coût de prévenir le VIH était de loin moins élevé que le coût de le traiter.
Quant à l’inclusion formelle d’un comprimé contenant ténofovir + FTC générique pour la prévention de l’infection par le VIH sur les listes de médicaments assurés provinciales, c’est un processus qui prendra du temps et pour lequel des actions revendicatrices locales seront nécessaires.
Ce contenu a été initialement publié par CATIE, la source canadienne de renseignements sur le VIH et l’hépatite C.